乳腺癌基因科研合作項(xiàng)目（21 基因）
NCCN（2015）推薦：對(duì)乳腺癌患者用 21 基因檢測(cè)進(jìn)行系統(tǒng)性輔助化療方案的選擇，適用于雌激素受體陽(yáng)性、HER2 陰性、pN0 或 pN1mi ( 腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移≤ 2mm)，臨床分期 pT1、 pT2 、pT3，腫瘤組織 >0.5cm 的浸潤(rùn)性乳腺癌患者?！?br />
ASCO（2007）推薦：用 21 基因檢測(cè)預(yù)測(cè)雌激素受體陽(yáng)性、淋巴結(jié)陰性的乳腺癌患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，以及他莫昔芬的療效。他莫昔芬治療后如果療效顯著，可考慮不再進(jìn)行額外
的輔助化療。
的輔助化療。
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基因列表
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檢測(cè)意義
1．評(píng)估 HER2 陰性、ER 陽(yáng)性、淋巴結(jié)陰性或淋巴結(jié)陽(yáng)性乳腺癌患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
2．評(píng)估 HER2 陰性、ER 陽(yáng)性、淋巴結(jié)陰性或淋巴結(jié)陽(yáng)性乳腺癌患者的化療獲益。
3．可以預(yù)測(cè)他莫昔芬的療效。 -
適用人群
1．激素受體陽(yáng)性、淋巴結(jié)陰性、HER2 陰性的早期乳腺癌患者；
2．絕經(jīng)后，激素受體陰性、淋巴結(jié)陽(yáng)性、HER2 陰性的乳腺癌患者。 -
樣本要求
1. 新鮮組織樣品：穿刺或手術(shù)切除腫瘤組織（＞ 0.1 cm3）置于有標(biāo)簽的凍存管內(nèi)，加入 1ml 福爾馬林固定液，常溫（冷藏亦可）送檢；
2. 石蠟包埋組織塊或組織切片： 白片 10 張或蠟卷 10 個(gè)（組織面積＞ 0.25 cm2），常溫送檢。 -
檢測(cè)方法
采用 qPCR 及熒光標(biāo)記 Taqman 探針?lè)?，?duì)乳腺癌患者石蠟包埋組織切片樣本中 21 個(gè)基因進(jìn)行體外擴(kuò)增，檢測(cè)其表達(dá)量，依據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行 RS 評(píng)分。
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結(jié)果判讀
1. RS < 18，復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較低，化療獲益甚微，請(qǐng)謹(jǐn)慎選擇化療；
2. 18 ≤ RS < 31，復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)中等，在考慮是否化療時(shí)必須結(jié)合其他臨床因素；
3. RS ≥ 31，復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高，化療獲益較大。 -
服務(wù)流程
